Metodología
de Evaluación
El Programa de Acreditación de
la Fundación Bioquímica Argentina se basa
en la evaluación, mediante auditorías,
de estándares de estructura, procesos y resultados,
los que se encuentran desarrollados en un Manual de
Acreditación. A continuación
se presentan las definiciones de cada una de las tres
áreas mencionadas
Estructura: Comprende
la evaluación de recursos humanos, planta física
y equipamiento,
con un criterio de funcionalidad de dicha estructura.
No es un ordenador de complejidad y está basado
fundamentalmente en las normas fijadas por la legislación
vigente en la mayoría de las provincias argentinas
en lo que hace a la habilitación de laboratorios.
Procesos: Comprende la evaluación
de las operaciones y procedimientos que se realizan
en los laboratorios para obtener resultados adecuados.
Se evalúan procesos administrativos, operativos
y técnicos, haciendo hincapié en normas
de bioseguridad, procedimientos de derivación
de
muestras, controles internos de la calidad y registros
y archivos de los pacientes y resultados.
Resultados: Aspecto de la evaluación
que pretende medir la confiabilidad de los métodos
analíticos utilizados y de los resultados obtenidos.
Esta evaluación está basada fundamentalmente
en la participación de los laboratorios en el
Programa de Evaluación Externa de la Calidad
(PEEC).
El PEEC fue creado en 1986 y en la actualidad participan
unos
3600 laboratorios de Argentina Argentina y de latinoamérica.
El proceso de acreditación del PAL es transparente.
Los laboratorios solicitantes en principio
se evalúan a sí mismos sobre el cumplimiento
de los estándares; llenan un formulario con
carácter de Declaración Jurada para indicar su
cumplimiento y lo envían, a la
oficina
del PAL. Una vez recibida la solicitud del laboratorio,
el Comité Ejecutivo del PAL designa a/los evaluador/es
encargado/s de realizar la auditoría.
Las auditorías de calidad o visitas de evaluación,
conceptualmente consisten en la comparación
de un modelo (definido por los estándares del
manual de acreditación vigente) y la realidad
(representada por la Declaración Jurada del laboratorio
solicitante, y constatada mediante
la evaluación en terreno por parte los evaluadores
del PAL); de esta comparación surgen
los posibles "desvíos" o "no conformidades".
|
